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2023年3月28日，上海医药（02607.HK）公告，控股子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”）的他达拉非片（规格5mg、10mg、20mg；以下简称“该药品”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2023S00394、2023S00395、2023S00396），该药品获得批准生产。

他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（ED，ErectileDysfunction），治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH,BenignProstaticHyperplasia）的症状和体征。他达拉非片由Lilly（礼来）研制开发，于2002年11月获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市。

2020年12月，常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，常州制药厂针对该药品已投入研发费用约人民币1319.223万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司、广东东阳光药业有限公司等。

米内网数据显示，2021年他达拉非片全国的销售额约为13,138万元人民币；2022年前两季度销售额约为8,558万元人民币。

（来源:界面AI）

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